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鼓楼医院心内科徐标、徐伟教授团队在Circulation子刊发表非适应症剂量的直接口服抗凝药研究成果
作者:心血管内科编辑:钱秀华审核:党务综合工作部发布时间:[21-12-31]浏览:2005

心房颤动(AF)是老年人最常见的心律失常之一,患者发生卒中的风险增加5倍,造成严重的经济和社会负担。直接口服抗凝药(DOAC)是房颤患者预防卒中的重要手段;然而临床上,特别是在亚洲人群,由于担心抗凝药物的出血风险,医生常常习惯将DOAC剂量减量(非适应症减量off-labelunderdosing)。同时,在部分肾功能不全应该减量而未减量的患者中,易发生药物超量的现象(off-label overdosing)。这种非适应症的DOAC剂量调整广泛存在,然而其有效性和安全性未知,因此类随机对照研究的伦理难以通过。

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南京大学医学院附属鼓楼医院心血管内科徐标和徐伟教授团队,采用系统评价和荟萃分析的方法,深入分析了非适应症剂量DOAC的安全性和有效性,研究结果最近发表于Circulation子刊Circulation Cardiovascular Quality and Outcomes (JCR Q2; IF 5.882)。团队纳入16项校正的队列研究,总共包括>130,000例患者,并采用更加保守的Hartung-Knapp-Sidik-Jonkman统计方法进行研究。团队发现,与标准剂量DOAC相比,非适应症减量显著增加缺血性卒中/系统性栓塞风险达22%(HR, 1.22 [95% CI, 1.05–1.42]),而其目标(大出血)风险并未降低(HR, 0.95 [95% CI, 0.82–1.11]);同时,非适应症减量显著增加缺血和出血的复合终点(HR, 1.19 [95% CI, 1.04–1.40])以及全因死亡(HR, 1.24 [95% CI, 1.04–1.48])的风险。另一方面,非适应症加量显著增加大出血的风险(HR, 1.30 [95% CI, 1.04–1.62]),同时亦增加栓塞事件的风险(HR, 1.26 [95% CI, 1.11–1.43]),后者可能与出血后继发栓塞风险增加有关。

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      文章主要结果汇总。与标准剂量DOAC相比,非适应症减量增加栓塞风险22%,而不降低出血风险;此外,非适应症加量增加栓塞风险26%,同时增加出血风险30%。

期刊编辑部随刊发表多伦多大学Mohammed Shurrab等教授的评论文章,高度评价了徐标教授团队的发现,认为该研究结果具有重要的临床意义。他们认为,该研究聚焦于日常临床实践与文献中的差异,提出了治疗获益和风险的矛盾之处。临床医生在进行DOAC的非适应证减量时,并不认为这样的用药方式会造成伤害,并且认为,减量可能减少医源性出血的风险。然而,本研究发现,非处方减量增加了患者栓塞的风险,却并未降低出血风险。该研究结果警示临床医生、药师在应用DOAC时,需认识到非适应症剂量DOAC会增加风险而无明显获益。

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多伦多大学Mohammed Shurrab教授同刊评论文章首页。

 

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