为加强临床研究方法学系统培训,培养一批规范的临床研究骨干,不断提升我院临床研究与成果转化能力,“南京鼓楼医院中青年临床研究综合能力提升培训班”于9月20日正式开班。医院党委书记穆耕林,党委副书记、院长于成功等出席开学典礼。

开学典礼由于成功院长主持,医院的中青年骨干人才参加了开班典礼并认真听取了开学第一课。

南京鼓楼医院党委书记穆耕林在致辞中说,医院高度重视临床研究,出台了一系列推动临床研究的政策,全面理顺我院临床研究管理流程,实现对临床研究全流程、常态化的管理;以研究型病房建设为契机,升级临床研究电子信息系统,优化科学伦理审查、生物样本应用、检验检查支撑、门诊随访观察和药物电子分发等环节,提升我院临床研究效率;设立临床研究专项资金,每年投资近1个亿,逐步培育院内原创性成果走向临床。除此之外,院党委也充分认识到,打造一支高素质的既懂临床也懂临床研究的专科团队,是我院临床研究发展,乃至研究型医院建设的关键任务和核心竞争力。因此,医院非常重视临床研究培训工作。希望通过本次培训,真正提升学员们高效确立临床问题研发思路的能力,促进我院临床医生团队快速、准确聚焦临床工作的热点和难点问题,最终实现临床科研成果的转化。

此次培训课程的承办方代表陆雁彬表示,生物科技公司也将积极参与到国家高质量发展的浪潮中,以临床需求为导向,与大家一同探索提高医疗质量的道路,为患者提供更多可及的、高质量的解决方案,给临床医生带来更多关于医药创新的思考。

在开学第一课中,荀晓蕾博士作了《临床前科研中的统计方法和应用》的讲座。她首先介绍了统计学的概念、药物研发过程、临床前研究的关键问题等,随后讲解了体外检测的周期、指导原则、变异、验证、存在的问题及质量控制,并对P值和单因素方差分析进行了解读。最后,荀博士指出,临床研究的顺利开展需要科学家和统计师的互相理解、密切合作。

接着,徐圣博士进行了《II期临床试验中的样本量计算与实例演示》的主题讲座。基于假设检验的样本量计算是临床试验设计的重要元素,徐博士介绍了样本量计算的常用软件和工具,并举出大量示例,向学员们演示了基于二分类终点、基于至事件发生的时间终点、基于某时刻生存比率等的计算过程。学员们认真聆听、热烈探讨,向两位讲者提出了许多科研中遇到的问题,讲者们一一进行了解答。

最后,科技处副处长谢峻对两位讲者表示感谢,并向学员们介绍了接下来三个月培训班的学习内容和注意事项,希望大家珍惜学习机会、多多交流碰撞,学有所思、学有所得,为医院的临床研究贡献自己的力量!