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关于征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法(征求意见稿)》意见的通知 [14-12-19]
《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第5号) [14-08-01]
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第4号) [14-08-01]
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) [14-08-01]
关于征求医疗器械临床试验审批暂行规定和需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录意见的通知 [14-06-19]
药品临床研究的若干规定 [14-06-19]
中华人民共和国药品管理法实施条例 [13-09-11]
中华人民共和国药品管理法 [13-09-11]
药物临床试验质量管理规范 [13-09-11]
体外诊断试剂临床研究技术指导原则 [13-06-05]
药物临床试验机构资格认定(申报须知) [13-06-05]
医疗器械监督管理条例 [13-05-20]
医疗器械临床试验质量管理规范(征求意见稿 CFDA2012) [13-04-26]
体外诊断试剂注册管理办法(试行 CFDA2007) [13-04-25]
医疗器械临床试验规定(CFDA2004) [13-04-25]

   
 
 
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